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中新网3月31日电国家食品药品监督管理总局医疗器械监督管理司长童敏今天新修订的《医疗器械监督管理条例》增设了医疗器械故障监视、重估和召回制度，医疗器械的生产、经营、质量管理体系、监督抽查等 宣布与国际医疗器械监督管理接触的产品形成了销售开始后的监督管理系统，产品形成了销售开始前、销售后的监督管理系统。
国家食品药品监督管理总局和国务院法制事务局31日在北京共同举办了贯彻《医疗器械监督管理条例》的新闻发布会。 就起草新修订的《医疗器械监督管理条例》的一点背景、修改要点及实施要求回答记者的提问。
童敏说，新《条例》专门设立了“解决故障和召回医疗设备”一章，确定了监测、重新评估医疗设备故障、召回等上市后的监督管理制度。 这借鉴了国际医疗设备监督管理的先进经验，基于中国医疗设备监督管理的实践。 医疗设备故障的监测、重估、召回和医疗设备的生产、经营、质量管理系统的采用、提取检查等监督管理手段，共同形成了比较全面的、与国际医疗设备监督管理接触的产品开始销售后的监督管理系统，产品开始销售
其首要作用体现在以下三个方面:一是实施医疗器械不良事件监测制度，有助于警告和防止产品风险。 例如，食品药品监督管理部门可以根据不良反应监视中心收到的相关不良事件报告的情况，要求公司制作和完善产品证书，促使医生和客户正确选择产品，避免发生不必要的伤害事件。
二、开展医疗器械再评价有利于将有安全风险的医疗器械产品撤出市场。 例如，国家食品药品监督管理部门根据不良情况报告的情况，重新评价隆乳注射用聚丙烯酰胺水凝胶产品，最终取消了该产品的登记证。
三、建立医疗器械召回制度有助于及时控制上市后的医疗器械风险，保障公众安全。 召回制度是通过比较已经进入市场的缺陷产品而确立的，如果不及时召回和控制这些产品，可能会危及客户的健康和安全。
童敏表示，新《条例》增设医疗器械不良事情监测、再评价和召回制度，健全了监管制度，完整了监管手段，保障了公众有械安全，又促进了公司对产品的改进升级，推动新产品研发，有利于促进我国医疗器械领域健康快速发展。
高温津贴数年未涨 不自然了谁
直隶巴人的原贴：
我国实施高温补贴政策已有年头了，但是多地标准已数年未涨，高温津贴落实遭遇不自然。
