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国家药典委员会中药材专业委员会主任委员、北京大学药学部教授屠鹏飞在接受《法制晚报》记者采访时表示,目前部分地区大量种植的灰毡毛忍冬于2005年收入《中国药典》山银花项下。 迄今为止,在药典中没有被放入金银花中。
屠鹏飞认为,补充或标准修订药典需要由多个相关专家组成的专业委员会独立审查,其间经过多个环节、过程,非常谨慎认真,全过程需要三四年,由某官员操作

然后屠鹏飞说,在2005年版药典中将金银花和山银花单列后,由于没有积累多少临床经验,因此从那时开始直接应用金银花的介绍,今后在积累临床实践经验后,将适当修订山银花。 但是,根据过去传达的药物和现在的研究数据,不能支持山银花和金银花的合并。

金银花和山银花的区别到底什么时候开始?

湖南省委反腐败室副主任陆群说,自2005年版《中国药典》中将南方金银花列为山银花以来,并不是1977年。 广西地区有金银花,当地也叫“山银花”,药典委员会说这是到1977年为止,指南方地区所有的金银花。 其实,除了广西的这个县,“山银花”的称呼在历史上是前所未有的。

屠鹏飞表示,根据本草考证,历代本草记载的金银花都是忍冬科植物忍冬花,分布在南北方。 《中国药典1963年版收录的金银花也只有忍冬的干蕾。 1977年版《中国药典》在金银花标准项下增收了其他三个植物来源,如红腺忍冬、山银花(后改名为“华南忍冬”)和毛花柱忍冬。 1977年版的药典受到“大力开展中药运动”的影响,当时的药品使用情况混乱,大量收录了非以前传入的地方草药。 2005年版《中国药典》将金银花和山银花分成了一列。 部分地区大量种植的灰毡毛忍冬于2005年收入《中国药典》山银花项下,至今未列入药典,也不是国家药典认可的药用植物。

金银花和山银花的区别在哪里?

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据陆群称,历代本草名着中如《神农本草经》、《本草纲目》一样,对忍冬进行了确定记载。 金银花是俗称,学名其实叫忍冬。 花开了,在黄白之间,刚开的花是白色的。 成熟后,花会变成黄色。 这就是“金银花”的名称,所以无论南北都被称为金银花。

“山银花”和金银花是《中国药典》中“性味归经”、“功能和主治医生”和“用法和用量”三个重要指标,金银花和所谓“山银花”的描述完全一致。 那么,为什么要把南方金银花变成“山银花”呢?

据屠飞报道,两者在药材性状、化学成分等方面有差异,特别是化学成分差异明显,金银花黄酮类成分含量高,山银花皂苷类成分含量高。

金银花主要含有黄酮类、环烯醚萜苷类、有机酸类和挥发油类的成分,黄酮类成分含量高,皂苷含量低。

山银花主要含有皂苷类、环烯醚萜苷类、黄酮类、有机酸类、挥发油类的成分,皂苷含量高,黄酮类成分含量低。 其中皂苷类成分是否是比较有效的成分,至今仍缺乏研究。

桂花是金银花特有的吗?

据陆群介绍,《中国药典》称桂花是金银花的第一有效成分,渴望从以前流传下来的观点。 其实,所谓的“山银花”和金银花都含有对人体有益的绿原酸。

如果说木犀草素是最有效的成分,“山银花”、金银花的叶子和藤的含量更好,花生壳的含量也更高,那么为什么不开发叶子、藤和花生壳呢? 因此,这种桂花的标准是为北方金银花定制的。

金银花最有效的成分是绿原酸,不是桂花。 “山银花”和“金银花”有什么区别,从比较有效的药用成分含量来说,南方地区远远高于北方地区。

屠鹏飞认为桂花是金银花中黄酮类成分的代表成分和活性成分之一,具有抗菌、抗炎、抗氧化等多方面的作用。 绿原酸是金银花中有机酸类成分的代表成分和活性成分之一。 为了比较有效地控制质量,《中国药典》收录了金银花的质量标准,以及活性成分绿原酸和桂花苷的含量测定。 但是,桂花不是金银花特有的成分,也包含在山银花的几个品种中,只是含量低。

药典修订是因为公司的利益被绑架的吗?

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陆群说:“国家食品药品监督管理总局作为好处集团的代言人,给成千上万的人带来了非常大的经济损失。 ”。 陆群在通报微博上说,修改2005年版《中国药典》,将《南方金银花》改名为《山银花》是因为药典修改被公司利益绑架,背后有前国家食药监局局长邵明立指使的闹剧。

屠鹏飞作为多版药典的修订专家,屠鹏飞认为陆群的说法没有事实根据。 屠鹏飞补充或标准修订药典需要由多个相关专家组成的专业委员会独立审查,必须经过意见收集、药典委员的立项、科学研究、起草标准、药检所的讨论、药典委员讨论的明确等多个环节、步骤

屠鹏飞认为,药典的增补或标准修订将向药典委员会委员、各地的药检所及社会公开征求意见。 征求意见后,进入药典委员会的立项阶段,由各地科研机构或药检所、药典委员会专家等参加讨论,讨论过程中专家可以自由发言,第一是立项是否科学合理,质量管理是否方便等综合考虑 屠鹏飞告诉记者,在这个讨论过程中也多次没有通过立项,不是每次讨论都可以通过立项。

立项通过后,还进行科学研究。 例如,药材根据其化学成分、药理作用等其比较有效的成分的多少制作质量分解的指标,也具备起草标准。

事前准备好后,进行标准起草。 标准完成后,由药检所研究,再提交药典委员会研究。

屠鹏飞说,这个过程非常谨慎认真,整个过程需要三四年。 其中,几乎没有一个人操纵或因某种好处被绑架的空之间。

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山银花因更名而价格下跌了吗?

据陆群介绍,在中国药品和食品市场,对金银花的控诉每年在2万吨以上,南方金银花在改名为“山银花”之前供求平衡。 改名后,金银花的产量只有6000吨。 但是市场的诉求还是2万吨,1.4万吨金银花的缺口是从哪里来的呢?

唯一的可能性是公开使用山银花代替金银花,加药吃。 二是北方金银花公司以低廉的价格购买“山银花”,贴上金银花的标签,销售给药企的饮食企业。 市场监督是国家药监局的责任,1.4万吨的缺口市场监督怎么样了?

屠鹏飞回答说,在2005年版《中国药典》中将山银花和金银花排成一列后,对山银花的销售没有影响。 年媒体曝光“硫磺熏蒸山银花事件”后,山银花的市场和价格确实受到了一定的影响。

价格差异的原因是多方面的,不是药典的“更名”引起的。

为什么药典上载山银花和金银花的效果,证明都一样?

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据陆群介绍,“山银花”和金银花在《中国药典》中是“性味归经”、“功能和主治医生”或“用法和用量”三个重要指标,金银花和所谓“山银花”的描述完全一致。

屠飞认为,《中国药典》所载药材和饮片的性味归经、功能主治和用量都是大体性的,因此临床医生根据其用药经验和处方的配合合理应用,作为中药处方,其功能主治的发挥和使用量通过合理的处方,严格

2005年版《中国药典》将金银花、山银花分列,主要以金银花为中药注射剂原料,山银花皂苷含量非常高,通常皂苷有溶血作用,山银花和金银花混合,有潜在的安全风险。

排后,能用山银花代替处方中的原料是金银花吗?

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陆群曾向媒体提供中国南方金银花资源保护协会给李克强总理的公开信,其第一条是《中国药典》以微小的“区别”质疑山银花和金银花分列没有事实根据。

疑问者说,《中国药典》在对金银花和山银花的药性描述中,一句话也不错,充分证明了金银花和山银花本没有区别。

屠鹏飞表示,金银花、山银花各有适当用途,山银花不能作为注射剂的原料,但被国家食品药品监督管理部门批准的500多种中药( 30多个品种)处方采用。 近年来,山银花开始被用作保健食品的原料,稍微新开发的中药也采用了山银花。

根据国家药品管理有关法规,批准上市的药品不得改变其处方药味的来源,因为此,中成药处方中如果为金银花的,不能用山银花代替,同样,如果是山银花的,也不能用金银花代替。(记者 王婷婷)
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